regulatory strategy - decision framework - AI system
如何把高度相似但尺度不同的法规文本，转成可被 AI 系统稳定调用的注册策略判断框架？
- IND/NDA 节点
- 统一概念层
- 证据等级
01 / context
注册策略不是单一法规问答，而是多维决策组合。
同一法规概念在不同产品类型、研发阶段和目标市场下可能有不同适用条件和审评尺度。
02 / role
我负责把注册策略拆成“研发阶段 × 产品类型 × 目标市场”的判断空间。
按 IND/NDA 节点定义各阶段核心判断项，并为法规条目补充适用条件、尺度口径、证据等级等属性。
03 / framework
统一概念层负责消化法规文本相似、审评尺度不同的问题。
系统不直接把法规原文拼成答案，而是先抽象出概念层，再映射到具体市场、产品和阶段条件。
04 / impact
框架为后续策略生成提供了标准化字段基础。
拆解后的字段可以支持更稳定的策略生成、横向比较和人工复核。
05 / limits
模块还需要脱敏字段样例和输出评估标准。
当前素材能说明框架，但还缺少可公开展示的系统输出样例、错误类型和评估指标。